زیرساخت‌های کلان صنعتی و دانش‌بنیان

خدمات و توانمندی‌های راهبردی زیست‌دارویی

زنجیره یکپارچه از تأمین پلاسما، تولید واکسن‌های استراتژیک و انسولین تا درمان‌های پیشرفته سلولی و پادزهرهای اورژانسی کشور.

01
تأمین پلاسمای نوژین نوژین زیست فارمد
تأمین پلاسما و داروهای پلاسمایی

تأمین پلاسما و داروهای پلاسمایی

Plasma Collection & Plasma-Derived Biologics

جمع‌آوری پلاسمای انسانی از طریق شبکه هشت مرکز آفرزیس و تولید داروهای حیاتی مشتق از پلاسما شامل آلبومین، IVIG، فیبرینوژن و فاکتور VIII با استانداردهای نوین بین‌المللی.

مشخصات فنی و مقیاس زیرساخت:

شبکه ۸ مرکز فعال آفرزیس، پالایشگاه پیشرفته صنعتی، تولید آلبومین، IVIG، فیبرینوژن و فاکتور VIII

شرکت‌های مجری و پشتیبان:

تأمین پلاسمای نوژین | نوژین زیست فارمد

02
بایا زیست فارمد امنیت دارویی
تولید انسولین و داروهای نوین

تولید انسولین و داروهای نوین

Insulin & Advanced Drug Manufacturing

توسعه ظرفیت تولید هشت نوع انسولین مورد نیاز کشور برای کاهش وابستگی به واردات، حرکت به سوی خودکفایی پایدار و تضمین امنیت دارویی بیماران.

مشخصات فنی و مقیاس زیرساخت:

خطوط پیشرفته تولید داروهای نوین، فناوری‌های بیولوژیک و خودکفایی پایدار در ۸ نوع انسولین کشور

شرکت‌های مجری و پشتیبان:

بایا زیست فارمد

03
نیواد فارمد سلامت پیشگیری و سلامت
تولید واکسن و پیشگیری سلامت

تولید واکسن و پیشگیری سلامت

Vaccine Development & Preventive Health

تولید واکسن‌های استراتژیک پاپیلوگارد، پنوموگارد و توسعه زوناگارد جهت تقویت زیرساخت‌های نظام سلامت کشور و پیشگیری فعال از بیماری‌ها.

مشخصات فنی و مقیاس زیرساخت:

خطوط فرمولاسیون و پرکنی پیشرفته آسپتیک واکسن‌های پاپیلوگارد، پنوموگارد و زوناگارد

شرکت‌های مجری و پشتیبان:

نیواد فارمد سلامت

04
کارآیاخته تجهیزآزما کارتیسل (CAR-T)
سلول‌درمانی و ایمونوتراپی پیشرفته

سلول‌درمانی و ایمونوتراپی پیشرفته

Cell Therapy & Advanced Immunotherapy

توسعه و بومی‌سازی کارتیسل (CAR-T Cell) و بهره‌گیری از ظرفیت‌های درمان‌های سلولی نوین در بیماری‌های صعب‌العلاج و انکولوژی.

مشخصات فنی و مقیاس زیرساخت:

اتاق‌های تمیز فوق‌ایزوله فرآوری ژنی و سلولی، بیوراکتورهای صنعتی و درمان اختصاصی CAR-T Cell

شرکت‌های مجری و پشتیبان:

کارآیاخته تجهیزآزما

05
پادرا سرم البرز پادزهر و سرم درمانی
تولید پادزهرها و سرم‌های حیاتی

تولید پادزهرها و سرم‌های حیاتی

Biological Antivenoms & Emergency Sera

تولید حدود ۷۰ درصد نیاز کشور به سرم‌های ضد عقرب و ضد مار و توسعه صادرات به بازارهای منطقه برای مدیریت مسمومیت‌ها و گزش‌های کشنده.

مشخصات فنی و مقیاس زیرساخت:

تأمین ۷۰٪ نیاز پادزهرهای ماری و عقربی کشور، تصفیه آنزیمی و صادرات منطقه‌ای

شرکت‌های مجری و پشتیبان:

پادرا سرم البرز

06
پرسیس ژن پار شتابدهی و نوآوری
تحقیق، توسعه و شتاب‌دهی زیست‌فناوری

تحقیق، توسعه و شتاب‌دهی زیست‌فناوری

R&D, Biotechnology & Innovation

شناسایی ظرفیت‌های علمی نخبگان، توسعه مولکول‌های دارویی و تبدیل ایده‌های فناورانه به محصولات صنعتی در زنجیره سلامت کشور.

مشخصات فنی و مقیاس زیرساخت:

فب‌لب‌های زیست‌فناوری، توسعه مولکول‌ها و بانک سلولی ملی جهت تجاری‌سازی طرح‌های نخبگانی

شرکت‌های مجری و پشتیبان:

پرسیس ژن پار

استانداردها و اعتبارنامه‌های بین‌المللی

انطباق کامل با مراجع و پروتکل‌های دارویی جهان

تمامی فرآیندهای تولید، کنترل کیفی و ترخیص محصولات در اکوسیستم ره‌ناب فارمد تحت سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای بین‌المللی انجام می‌پذیرد.

استانداردهای بین‌المللی cGMP

تولید آسپتیک در کلین‌روم‌های رده A و B با پایش مداوم ذرات و آلودگی‌های میکروبی مطابق اصول WHO.

گواهینامه ISO/IEC 17025

آزمایشگاه کنترل کیفی مرجع و همکار رسمی سازمان غذا و دارو (IFDA) جهت صدور Batch Release رسمی.

پروتکل‌های سازمان بهداشت جهانی (WHO)

فرمولاسیون پادزهرها، سرم‌ها و مشتقات پلاسما منطبق با سری گزارش‌های فنی WHO TRS.

استانداردهای پایداری ICH

آزمون‌های پایداری در شرایط تسریع‌شده و واقعی مطابق با دستورالعمل‌های ICH Q1A تا Q10.

شراکت و اتحاد استراتژیک

آماده همکاری و سرمایه‌گذاری مشترک در پروژه‌های پیشرفته بیوتک هستید؟

پورتال ارتباط مستقیم هلدینگ ره‌ناب فارمد آماده دریافت پیشنهادات تجاری، انتقال تکنولوژی و طرح‌های نخبگانی است.