شرکت کارایاخته تجهیز آزما، تاسیس شده در سال ۱۳۹۶، در زمینه تولید CAR T-cell therapy فعالیت میکند. این شرکت در سال ۱۳۹۹ موفق به دریافت مجوز GMP از وزارت بهداشت شد و تولید CAR T-cell را در مقیاس آزمایشگاهی (CTD) آغاز کرد.
از دستاوردهای برجسته این شرکت، اخذ مجوز تولید سلولهای CAR T با آنتیژن CD19 برای درمان کودکان مبتلا به B-ALL و تاییدیههای ایمنی پیشبالینی از FDA است. هماکنون، این شرکت در مرحله مطالعات بالینی CTA برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی این درمان قرار دارد.
درمان CAR T-cell، یک درمان ایمونولوژیک است که در آن سلولهای T از بیمار گرفته شده و به صورت ژنتیکی اصلاح میشوند تا توانایی حمله به سلولهای سرطانی را پیدا کنند. سپس این سلولها به بیمار بازگردانده میشوند تا سیستم ایمنی بتواند به طور خاص سلولهای سرطانی را هدف قرار دهد.
این روش برای درمان سرطان خون کودکان مبتلا به B-ALL، که به آنتیژن CD19 وابسته است، استفاده میشود. این روش در مراحل پیشبالینی نتایج بسیار مثبتی داشته و توسط FDA تایید شده است.